Conecta con nosotros

Reporte 505

Fabricante de la vacuna rusa Sputnik V pide «asesoramiento científico»

En verano del año pasado, las autoridades rusas registraron Sputnik V -bautizada con el nombre de un satélite de la era soviética- como la primera vacuna del Covid-19 en el mundo, aunque la calidad del fármaco está rodeada de dudas.

El desarrollador de la Sputnik V, la vacuna rusa que Nicaragua proyecta aplicar a casi dos millones de ciudadanos, ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) “asesoramiento científico” para “facilitar» su programa de desarrollo del fármaco y acercarlo a la legislación comunitaria, en un intento de buscar respaldo al uso de su vacuna en la Unión Europea (UE).

Según confirman a Efe fuentes de la EMA, esta institución no está en este momento estudiando los datos sobre la seguridad, calidad y eficacia de Sputnik V, o lo que se conoce como un “proceso de revisión continua”, en el que sí están las vacunas de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, o la de Janssen, de la farmacéutica estadounidense Johnson&Johnson

SOBRE EL TEMA: Nicaragua sin un plan claro en la cuenta regresiva para recibir las primeras vacunas contra el coronavirus

El fabricante ruso tampoco está en una fase en la que podría solicitar una licencia de uso de su vacuna en la UE, lo que sería una etapa muy avanzada del estudio de un fármaco por parte de la EMA, que solo se alcanzaría en estas circunstancias si su comité de medicamentos humanos (CHMP) hubiera iniciado ya la revisión continua de Sputnik V, algo que no ha ocurrido aún.

El desarrollador ruso “ha presentado una solicitud de asesoramiento científico a la Agencia”, subraya la fuente sobre un proceso “bien establecido en la EMA, disponible para todas las empresas para facilitar la preparación de su programa de desarrollo” del fármaco.

Este asesoramiento de los científicos de la EMA se produce siempre “teniendo en cuenta las últimas orientaciones regulatorias y científicas” de la Unión Europea que, de cumplir sus mínimos, el fabricante podría pedir a la EMA que estudie el paquete de datos de su vacuna, y preparar una solicitud de autorización comercial.

La agencia confirma que las autoridades científicas europeas se reunieron ayer, miércoles, con un equipo del fabricante ruso para hablar de “su plan de desarrollo” de la vacuna, así como de su “compromiso” con los principios de la Agencia.

Advertisement. Scroll to continue reading.

La fuente se ha negado a desvelar los detalles de las conversaciones entre las partes, o las decisiones tomadas durante y antes de recibir la solicitud por parte del fabricante ruso, porque, subraya, “esta información es confidencial”.

CALIDAD DE LA VACUNA RODEADA DE DUDAS

En verano del año pasado, las autoridades rusas registraron Sputnik V -bautizada con el nombre de un satélite de la era soviética- como la primera vacuna del Covid-19 en el mundo, aunque la calidad del fármaco está rodeada de dudas.

Ayer, el Fondo de Inversiones Directas Ruso (FIDR) anunció que había pedido a las autoridades sanitarias de la UE el registro de su vacuna Sputnik V, con la esperanza de que el proceso de revisión de la vacuna arranque en febrero, fecha y planes no confirmados a estas alturas por la EMA.

LEA TAMBIÉN: En Haulover no saben dónde recibirán clases los niños: “Ayúdennos”, piden

Hasta la fecha, la EMA solo ha respaldado el uso de dos vacunas en la UE, la de Pfizer/BioNTech el pasado 21 de diciembre, y la de Moderna el 6 de enero, y ambos fármacos cuentan con una licencia de uso condiciones y se utilizan ya en las campañas de vacunación de los países miembros de la Unión Europea.

Además, solo está revisando los datos de la vacuna de Janssen, y también los de AstraZeneca, cuyo análisis se encuentra ya en una etapa avanzada y la EMA espera haber finalizado el análisis del paquete de datos de este antídoto antes del 29 de enero.

ENTRE LAS VACUNAS ELEGIDAS POR NICARAGUA

El Ministerio de Salud de Nicaragua informó la semana pasada sobre el inicio de negociaciones para la compra de 7,4 millones de dosis de vacunas para combatir el Covid-19, con lo que inmunizarían al 55% de la población nicaragüense, estimada en 6.4 millones de habitantes.

Advertisement. Scroll to continue reading.

El plan oficial detalla que la Sputnik V, de origen ruso; Oxford AstraZeneca, de Reino Unido; Moderna, de Estados Unidos; y Covaxina, de la India, son los antídotos elegidos.

De acuerdo con los datos oficiales 3 de cada 10 nicaragüenses serían vacunados con la dosis rusa Sputnik V.

En total, el Minsa planifica administrar la vacuna Sputnik V a 1,9 millones de personas, con la vacuna Moderna cubrirían a 750.000 personas, y la británica Oxford AstraZeneza será reservada para otros 1,08 millones de habitantes.

No obstante, las primeras vacunas que recibirá Nicaragua serán a través del Mecanismo Covax, gestionado por la Organización Panamericana de Salud (OPS). El organismo confirmó a inicios de esta semana que prevé al menos cuatro entregas gratuitas de vacunas, las dosis para el 20% de la población. La llegada de estas vacunas al país está programada para los meses de marzo, abril, mayo y junio.  

Los primeros en recibir la dosis serán los adultos mayores con afectaciones crónicas y el personal de salud, según el plan de vacunación que el Minsa presentó a la OPS, pero sobre el que no ha informado a la población.

* Con información de EFE

Advertisement. Scroll to continue reading.

También le puede interesar

Clic

Lisbeth Valverde, Miss Costa Rica dijo que su país ser sede del reencuentro de Shennys Palacios con los nicaragüenses

Portada

Tras las sanciones anunciadas este lunes, la empresa estadounidense New Fortress Energy, que construye una mega planta en Puerto Sandino quedaría imposibilitada de hacer...

Noticias

Experta en lenguaje corporal asegura que Daniel Ortega perdió las facultades físicas porque no es capaz de sostenerse de pie por sí solo.

Noticias

Estos permisos laborales tienen una duración de 12 meses o menos y son solicitados frecuentemente por empresas americanas que contratan a personal de otros...

Noticias

El 7 de noviembre, cuando Ortega y Murillo consumen su estrategia reeleccionista se quedarán sin legitimidad democrática. Eso acarreará consecuencias graves, advierten analistas.

Noticias

El punto 4 del documento aprobado en la OEA le deja “un puente" a Ortega para una salida a la crisis y esa salida...

Reporte 505

Los principales grupos económicos han guardado silencio sobre la detención de los directivos del Cosep. El Grupo Promerica dijo que no se pronunciará, mientras...

Noticias

Argentina y México no votaron a favor de la resolución de la OEA, porque quieren conservar amistad de Ortega, advierten analistas y expertos.

Advertisement

Copyright © 2021 Despacho505.com